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R D Oncology Science Unit Associate Principal Scientist （MD）

R D Oncology Science Unit Associate Principal Scientist （MD）

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社名	外資製薬企業求人番号： NJB2108282
業務内容	科学的・医学的な専門知識・経験を基に、国内の主要治験施設および研究機関のKey Opinion Leader （KOL）レベルの医師・研究者ならびに医療関係者を対象として、戦略的なレベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行い、各種活動の基本とします。また、当社の最重点戦略品目である抗PD 1抗体はじめとする早期、後期開発プロジェクトの要となるMedical Doctor（MD）を募集しております。当社は、日本国内、米国本社に多数のMDが在籍、MD間の交流も盛んであり、当社におけるMDのキャリアも多様であることが特徴の一つです。以下にオンコロジーサイエンスユニットで現在、業務を行っているMDの職務内容を示します。今後、カジュアル面談などを通じてご本人のご興味、これまでの経験などを加味し、適切な業務にアサインしていくことを考えております。【医学専門家業務（必須）】・担当がん腫の開発チームの一員として、開発案件に対する医学専門家としてのアドバイス、文書（治験実施計画書や申請資料等）の医学的レビューを行う・irAE（免疫関連有害事象）、AE/SAE 等に対するアドバイス・管理（社内外の関係者とのコミュニケーションを含む）・社内関連部門に対する医学教育（社内チーム対象のレクチャー、論文紹介を含む）【エビデンス創出関連業務】・医師主導治験（IIT）・研究者主導研究（IIS）、トランスレーショナルリサーチに対する支援プログラム関連業務（医師・研究者との科学的・医学的な意見交換、申請支援等）・国内におけるエビデンス創出の企画立案【アドバイザリー・ボード関連業務】・国内開発等に関するアドバイザリー・ボード会議の企画立案、運営・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議関連業務（研究者の推薦・支援等）【パブリケーション関連業務】・パブリケーション・プランの作成、パブリケーションに関するプロセス管理・製品に関する総説等の論文執筆【学会関連業務】・国内および国際学会における科学的・医学的情報収集活動の企画・管理、報告書作成・医師・医療関係者及びとグローバル本社間での科学的・医学的エンゲージメント活動の支援・管理【Oncology領域の抗PD 1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード】戦略的開発計画の立案、プロトール考案、総括報告書作成の業務マネジメント臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連部署、CRO、KOLとの折衝）及び進捗管理海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業規制当局への対応業務内容について問い合わせる ※求人案件に合う方には業務詳細をお伝えすることが可能です。
求める経験	・日本医師免許
語学力	英語力：上級（TOEIC：800）ビジネスレベル
勤務地	東京都
年収	800万円 - 2000万円この求人の年収について問い合わせる ※求人案件に合う方には年収詳細をお伝えすることが可能です。
雇用形態	無期雇用

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